近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第1067號(hào)胡季強(qiáng)代表提出的《關(guān)于加強(qiáng)新型抗衰老食(藥)產(chǎn)品研發(fā)扶持相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的建議》做出答復(fù)。答復(fù)稱，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和研究。
　　據(jù)了解，上述建議中詳細(xì)介紹了以β-煙酰胺單核苷酸(NMN)為原料的新型抗衰老相關(guān)產(chǎn)品的作用機(jī)理、產(chǎn)業(yè)分布、發(fā)展現(xiàn)狀等情況，提出了加快推進(jìn)NMN使用安全性和抗衰老作用機(jī)理研究、引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展將NMN納入新食品原料及保健食品原料目錄申報(bào)工作、鼓勵(lì)科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展新型抗衰老產(chǎn)品研發(fā)等建議。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局答復(fù)稱，該建議對(duì)于推動(dòng)新型抗衰老產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有建設(shè)性意義。
　　經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)及資料查詢，我國(guó)跨境電商上銷售的NMN類產(chǎn)品主要來(lái)自美國(guó)、加拿大、日本、德國(guó)、澳大利亞、瑞士、中國(guó)香港等國(guó)家和地區(qū)。我國(guó)對(duì)NMN的研究目前處于研究階段，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院具備開(kāi)展NMN相關(guān)研究的能力，包括NMN國(guó)內(nèi)外使用歷史、安全性、功能性及功能聲稱等。中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院開(kāi)展了基于親水作用色譜(HILIC)的食品原料中NMN的檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)，制備了純度為97%的NMN高純品。中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院可開(kāi)展NMN成分及含量檢測(cè)方法的研究和建立，以及原料及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)、毒理安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)、保健功能評(píng)價(jià)動(dòng)物試驗(yàn)等。
　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī)，保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)。保健食品注冊(cè)應(yīng)提交產(chǎn)品的保健功能論證報(bào)告，主要包括：配方主要原料具有功能作用、產(chǎn)品組方原理、產(chǎn)品配方配伍及用量具有聲稱功能的國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)性科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)。重點(diǎn)明確所用原料的功效成分和含量、產(chǎn)品保健功能試驗(yàn)和人群使用評(píng)價(jià)材料等。
　　對(duì)于NMN經(jīng)研究具有相應(yīng)的保健功能的，允許相關(guān)單位或個(gè)人提出擬納入保健功能目錄的建議，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局答復(fù)稱，應(yīng)當(dāng)提供保健功能名稱、解釋、機(jī)理、依據(jù)及研究報(bào)告，具體包括：保健功能的人群健康需求分析，保健功能與機(jī)體健康效應(yīng)的分析以及綜述；保健功能試驗(yàn)的原理依據(jù)、適用范圍等研究資料；保健功能評(píng)價(jià)方法以及判定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)應(yīng)的樣品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)等功能檢驗(yàn)報(bào)告；相同或者類似功能在國(guó)內(nèi)外的研究應(yīng)用情況的有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)等材料。審評(píng)機(jī)構(gòu)對(duì)擬納入保健功能目錄的建議材料進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，并作出技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)論，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)審評(píng)機(jī)構(gòu)報(bào)送的擬納入保健功能目錄的材料進(jìn)行審查，符合要求的，會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局，及時(shí)公布納入的保健功能目錄。
　　對(duì)于保健食品原料目錄管理和安全性評(píng)估的建議，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，根據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，將NMN納入保健食品原料目錄應(yīng)符合以下條件：具有國(guó)內(nèi)外食用歷史，原料安全性確切，在批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品中已經(jīng)使用；原料對(duì)應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；原料及其用量范圍、對(duì)應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝、檢測(cè)方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。
　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局同時(shí)答復(fù)，目前NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，建議按照新食品原料開(kāi)展安全性評(píng)估或明確食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。NMN及相關(guān)產(chǎn)品在我國(guó)尚未注冊(cè)保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和研究。
　　對(duì)于加強(qiáng)NMN相關(guān)產(chǎn)品的研究和監(jiān)管的建議，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，NMN在我國(guó)尚未獲得新食品原料、食品添加劑、保健食品和藥品許可，不能作為食品和藥品進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。食品生產(chǎn)以及使用新食品原料加工食品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880）等標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)新食品原料的規(guī)定，嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)違法使用非食品原料生產(chǎn)食品，嚴(yán)厲查處違法添加行為。2021年年初，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局開(kāi)始組織省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門依法排查轄區(qū)內(nèi)違法經(jīng)營(yíng)以NMN為主要成分的“不老藥”行為，并嚴(yán)肅查處有關(guān)違法銷售行為。
　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，下一步，將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等有關(guān)部門，支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究，引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。