廣東省藥品監督管理局舉行專題新聞發布會　廣東省藥監局供圖

道道網訊 廣東省藥品監督管理局副局長嚴振24日在專題新聞發布會上表示，針對化妝品產業更新換代普遍、快速的產業特點，該省提升審評服務和效率，加快新品上市。前7月，該省新增國產普通化妝品備案數量為286885個，同比增長21.5%，占全國總數70%；新增進口普通化妝品備案數量為1811個，占全國總數20%。

今年1月至7月，全省藥品、醫療器械和化妝品產業規模持續增長，新增藥品生產企業26家，新增二、三類醫療器械生產企業236家，新增化妝品生產企業226家。

今年前7月，廣東省新藥申請107件，同比增長91.1%，獲準上市的藥品40個，同比增長344.4%，藥品研發創新能力呈現強勁態勢，其中獲批中山康方生物醫藥有限公司的派安普利單抗注射液為治療性生物制品一類創新藥，是在境內外均未有上市的全球新藥。7個創新醫療器械入選國家局特別審查程序，占全國總數21.9%，獲批3個創新醫療器械，占全國總數18.8%。截至目前，全省已有19個創新醫療器械獲得批準，數量居全國第三。

廣東省藥監局助推產品加快上市，目前已經實現創新產品注冊檢驗、技術審評的時限比法定要求縮減40%以上，行政審批時限比法定要求縮減50%以上；通過完善創新藥械優先審評審批通道，針對創新型以及臨床急需等藥械產品的研發注冊，提前介入、加強溝通，優化檢查檢驗和審評審批程序，加快創新或臨床急需藥械上市進程。

例如支持廣州百濟神州藥業有限公司將自主研發的替雷利珠單抗注射液產能快速轉產到廣州，半年內實現產品商業化生產，預計今年可實現產值20億元。

當天，廣東省藥監局還發布第二批重點項目、重點企業和重點地區(以下簡稱“三重”)創新服務名單，涉及8個重點項目、15家重點企業和5個重點地區。

據嚴振介紹，麗珠集團、百濟神州等多家生物醫藥企業被納入其中，其中，珠海麗珠集團重組蛋白疫苗II期臨床數據已經出爐，可繼續開展III期臨床試驗，預計今年可以納入緊急使用。

據介紹，“三重創新服務管理辦法”名單發布后，廣東省藥監局將指派重點項目聯系人，提前提前介入做好對接，通過提供政策法規咨詢、指導申報資料報送、協調檢驗檢查資源，對接審評審批環節等方式，助推創新產品上市。