道道網訊 江蘇省市場監管局認真學習貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,按照省局黨組“把握政策邊界,守住安全底線,全力為企業搞好服務,促進全省特殊食品產業高質量快速健康發展”的工作要求,始終堅持“寓監管于服務”的工作理念,準確把握政策邊界,嚴格筑牢安全防線,不斷完善健全特殊食品安全責任體系,有力促進全省特殊食品產業高質量快速發展。
? ? ? ? 特食產業高質量發展見成效
目前,江蘇省已有保健食品生產企業122家,在產保健食品近2000款,年度工業總產值首次突破百億元大關。現有特殊醫學用途配方食品生產企業12家,獲得注冊證書突破50個,占全國的三分之一。其中江蘇冬澤特醫食品有限公司獲得特醫食品注冊批準證書12個,是全國獲批特醫食品最多的企業。2024年1月~7月,江蘇省特醫食品產量占全國的80%以上,泰州雀巢健康科學(中國)有限公司上半年產值突破1億元,成為全國首個年產值破億元的特醫食品生產企業。江蘇特醫食品企業數、注冊證書數和產量等產業發展關鍵指標均穩居全國第一位。已初步形成了南京、無錫、泰州和南通等特殊食品產業集群和聚集區,產業發展在全國具有顯著的規模效應和領先優勢。
通過對近年來國內外特殊食品安全相關典型事例的深入分析,筆者發現,食品安全相關政策邊界把握不準確,食品安全意識淡漠,主體責任落實不到位等諸多因素,都會導致企業在生產管理上出現缺陷,甚至影響食品安全性和產品可行性,食品安全風險隱患概率增大,不利于特殊食品產業快速健康發展。由此可見,準確把握政策邊界,筑牢安全防線對特殊食品產業的高質量發展至關重要。
? ? ? ?準確把握政策邊界加快產業高質量發展的政策供給
全國首創在《江蘇省食品安全條例》中專設特殊食品章節和針對性條款,分別從厘清部門職責、納入醫療機構信息系統和明確醫保業務信息編碼等多個方面進行規定,為推動特殊食品產業高質量、跨越式發展提供有力法律支撐。
制定出臺《促進全省特殊食品產業高質量發展若干措施》,明確對通過注冊現場核查的特殊食品,申請生產許可免于現場核查,有效節約行政成本和資源,縮短企業新產品投產時限一周左右,形成監管部門和企業“雙贏”的局面。
持續打造江蘇“特食會客廳”政企服務工作品牌,積極爭取總局業務政策指導,組織特殊食品法規政策培訓,加強新產品、新功能申報等注冊備案法規文件宣貫解讀和業務指導,面對面了解企業心聲,為企業在產品注冊備案、研發創新等方面提供專業化解決思路,開展貼身服務和“一對一”針對性輔導。
繼出臺《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法》后,再次聯合江蘇省衛生健康委、省醫保局研究起草進一步規范特醫食品管理工作的指導意見。同時,部署開展特醫食品“進社區、進養老機構、進學校、進藥店”專項行動,先行先試拓寬特醫食品銷售渠道,為破解特醫食品醫療機構經營環節瓶頸堵點提供強有力的政策支撐。
深入開展保健食品備案管理制度研究,優化備案管理模式,進一步提高備案效能,壓縮備案時限,企業申報產品備案當場就辦,實現備案“不過夜”,備案品種數已達1266個。
? ? ? ?嚴格筑牢安全防線夯實產業高質量發展的安全基礎
針對特殊食品原料等重點領域、重點環節的潛在風險隱患,江蘇省市場監管局特殊食品處第一時間向局黨組書記、局長沈海斌作專題報告。
為落實沈海斌關于“筑牢安全底線”的要求,特殊食品處持續加強原料監管,從嚴格許可審批、強化源頭監管、落實主體責任等三個方面著手,組織各地開展摸底排查,全面掌握原料來源用途,進一步提升全省特殊食品原料質量安全水平。以此為鑒,進行深入研究分析,延伸開展輔酶Q10等保健食品原料風險排查,重點檢查生產企業使用原料及質量標準與備案憑證載明內容的一致性,覆蓋全省33家保健食品生產企業,涉及101款產品,進一步鞏固保健食品行業專項清理整治行動成果。同時,每月組織各市局常態化開展生產經營環節風險研判,推進特殊食品治理模式向事前預防轉型。結合省內生產企業實際,科學制定“雙隨機、一公開”監管及體系檢查方案,因地制宜推進監督檢查,實現雙隨機監管第二輪全覆蓋,體系檢查首輪全覆蓋。進一步壓緊壓實企業主體責任,督促生產企業落實自查報告制度,年度自查報告率和自查發現問題整改率均達100%。
加強《網絡銷售特殊食品安全合規指南》宣貫,聯合開展網絡銷售特殊食品合規指導,增強網絡銷售相關主體合規意識。持續推進嬰配乳粉質量提升行動,指導嬰配乳粉生產企業建立健全先進質量安全管理體系,推動省內嬰配乳粉產業提檔提質。開展保健食品線下七天無理由退貨試點,建立完善線下無理由退貨規范團體標準體系,推動全省特殊食品消費環境不斷優化提升。
? ? ? ?持續深化科技賦能培育產業高質量發展的技術支撐
江蘇省市場監管局特殊食品處積極推進與江南大學局校食品安全合作,組織開展局校企合作對接,強化配方研發技術攻關合作,提高企業關鍵技術集成應用和創新能力,不斷提升產品技術含量,賦能企業核心競爭力。開展特殊食品標準體系研究,探索構建特殊食品標準體系,發揮標準化引領支撐作用,研究制訂一批特殊食品原料、功能評價、檢測方法等方面急需團體標準,支持企業將科技創新成果轉化為標準,促進產品質量水平提升。充分發揮國家市場監管技術創新中心(特殊食品)在工藝研究、檢驗檢測和產業發展上的積極作用,加大對創新中心項目支持力度,推進特殊食品領域前瞻性技術研究,大力發展新質生產力。
鼓勵扶持省內特殊食品生產企業開展功能創新和產品研發,及時掌握保健食品新功能研發和獲批等情況,支持有條件的企業加快保健食品新功能產品和特醫食品注冊。
充分利用全省特醫食品產業資源和優勢,積極爭取全國唯一的國家級特醫食品實訓基地順利落戶江蘇,每年可培訓全國特醫食品注冊審評人員、核查專家和監管人員300余人。
探索“實訓+實戰”培訓模式,由資深檢查員帶隊,參訓人員分組開展體系檢查,通過實戰檢驗實訓成果,為全省特殊食品產業高質量發展提供強大的科技和人才支撐。