道道網訊? 4月13日，由中國營養保健食品協會主辦、北京瑞草世家承辦的“綠?？点y杏葉口服液循證評價成果報告會”在北京舉行。會上發布的報告顯示，首個銀杏葉口服液產品成功通過RCT臨床驗證，銀杏葉口服液對頸動脈粥樣硬化有積極的改善作用，專家表示，保健食品進入循證評價的新階段。

銀杏葉口服液成保健食品RCT循證評價首例

　　據悉，綠?？点y杏葉口服液RCT循證評價是由中國營養保健食品協會發起，由中國中醫科學院西苑醫院承擔，保健食品進行RCT驗證（RCT循證評價）的第一例。為做好這項工作，2023年3月28日，協會在京舉辦“銀杏葉口服液循證評價計劃啟動儀式”，正式開啟了保健食品循證評價行動。

　　此次“循證評價”之所以選擇銀杏葉口服液作為參試產品，一個重要原因是銀杏葉對心腦血管疾病有良好的防治作用。自1960年代開始，德國科學家發現銀杏中含有降低膽固醇的藥用成分后，圍繞銀杏開展各類研究和實驗，一直都是醫療和營養健康領域的重要工作之一。從多年的臨床數據結果來看，銀杏在預防和治療老年性癡呆、心肌梗塞、血栓、動脈硬化、高血壓、眼病等方面均有一定療效，銀杏制劑在國內國際市場上身價驟增。而銀杏葉可增加腦血流量、改善心腦血液循環、改善腦能量代謝、清除自由基、增加機體免疫力等。

　　銀杏葉口服液RCT循證評價結果喜人

　　2023年，作為國內臨床醫學評價領先的機構，中國中醫科學院西苑醫院承接了銀杏葉口服液循證評價項目。本次實驗通過RCT平行對照臨床研究設計，來評價頸動脈粥樣硬化患者服用銀杏葉口服液前后的情況以及改善動脈粥樣硬化的功能，為該口服液保健功能提供依據。

　　西苑醫院科研處處長付長庚教授介紹說，RCT指的是隨機雙盲、安慰劑對照的臨床研究，是證據等級最高的臨床評價方法之一。在揭盲之前，受試人員到底服用的是銀杏葉口服液還是模擬劑，都不知道。兩者之間統計要有兩重揭盲，最大程度排除選擇性的偏移和人為干擾，這也是RCT研究結果可靠的重要原因。

經過一年多的努力，西苑醫院開展的“RCT循證評價”研究取得了可喜的進展。在4月13日的“綠?？点y杏葉口服液循證評價成果報告會”上，西苑醫院保健研究中心副主任、主任醫師馬曉娟介紹了研究進展。她在題為《瑞草牌綠保康銀杏葉口服液改善頸動脈粥樣硬化RCT研究的匯報》的報告中說，頸動脈粥樣硬化患者服用銀杏葉口服液之后，健康狀況有了明顯改善，具體表現為：降低了體內引起動脈粥樣硬化的甘油三酯的含量、升高了可預防動脈粥樣硬化的高密度脂蛋白的含量，且頸動脈粥樣硬化斑塊的面積、長度和厚度都有所降低，總體血瘀癥評分均有所降低。研究表明，銀杏葉口服液可增加腦血流量，改善心腦血液循環，改善腦能量代謝，清除氧自由基，增強機體免疫功能。

　　經檢索心血管國際權威期刊Circulation發現，在降低頸動脈粥樣硬化斑塊比例方面，西苑醫院項目組所采用的銀杏葉口服液的效果和抗動脈粥樣硬化藥品辛伐他汀的效果十分接近，且銀杏葉口服液不會損傷肝腎。

　　據馬曉娟介紹，繼“綠保康銀杏葉口服液循證評價”取得理想結果之后，西苑醫院將開展西洋參蜂王漿口服液的循證評價。該評價主要針對65歲以上的虛衰老人開展，對受試人群的生命體征指標等有明確的要求。西洋參蜂王漿口服液具有滋陰補氣、健脾益肺等健康功效，對虛衰老人有補益作用。

　　專家認為，從此，保健食品行業將進入循證評價的新階段，通過循證評價，確保產品的安全性和功能性是確切的。

　　傳承與創新：推動中醫藥高質量發展

　　會上，瑞草第三代傳承人孫偲喃表示，中醫藥高質量發展的核心內涵是“傳承精華、守正創新”。在踐行這一核心理念的過程中，瑞草緊緊抓住了中醫藥的“三大精華傳統”、“四個創新關鍵”和“一把衡量尺子“的原則，并創建出了具有自身特色的“五維一體”循環發展模式。

　　瑞草的三大精華傳統包括：一是大醫精誠的“中醫醫德傳統”，二是辨證論治的“中醫臨床思維傳統”，三是經方應用，道地藥材的“組方用藥傳統”。在臨床應用方面，瑞草于2023年3月正式與國家臨床研究基地-西苑醫院合作，啟動了在臨床醫學評價中證據等級最高的RCT循證評價項目，其目的有兩個：一是通過權威臨床試驗，客觀驗證瑞草銀杏葉口服液對頸動脈粥樣硬化這一心腦血管疾病風向標的臨床效果。二是通過臨床數據分析，為下一階段的科研工作指明方向。

　　瑞草的四個創新關鍵具體為：一是突出中醫藥特色優勢，二是融合現代科學技術，三是與臨床相結合，四是中醫醫療器具的創新。

　　對于瑞草而言，技術創新一向是企業發展規劃中的重點。其中，中國醫學科學院藥用植物研究所主任藥師、教授孫載明所帶領的瑞草科研團隊，在過去的三十年間，抱著堅持不懈的科研精神，持續深耕銀杏課題，先后獲得多項國家發明技術專利。其中，《低酸水溶性銀杏葉提取物的制備方法》專利技術，更是成功將銀杏酸含量控制在了百萬分之一，讓我國銀杏葉產品的安全性保障全球領先，同時讓銀杏葉提取物本身具備90%以上的水溶性。在2020年，瑞草成功參與制定了我國第一個銀杏行業團體標準，其目的是為了帶動國內銀杏產業發展，促進銀杏行業整體產品品質的提升，為更多消費者帶來健康。科技創新不僅為企業的長遠發展提供了原動力，也為此次銀杏葉口服液RCT臨床循證評價的成功奠定了基礎。

　　據悉，孫載明率團隊研發的《低酸水溶性銀杏葉提取物的制備方法》和《水溶性銀杏葉提取物的制備工藝及水溶性銀杏葉提取物》兩項技術在銀杏葉口服液中應用后，可在有效保持銀杏黃酮和內酯等活性成分含量的前提下，最大限度降低產品中的銀杏酸含量，將歐美的百萬分之五降低到百萬分之一，這一成果不僅突破了困擾產業多年的技術壁壘，更是讓我國的銀杏葉制品標準一舉超越歐盟和美國，達到國際領先。

　　今年93歲高齡的孫載明表示，為了呵護更多老百姓的健康，在銀杏保健品科研開發方面，他將繼續開展攻關：一是改進提取工藝，提高銀杏黃酮、銀杏內酯等銀杏功能成分的含量；二是深入研究銀杏黃酮、銀杏內酯等功能成分的黃金配比，找到功效好、安全性高的劑量和配比。

　　孫偲喃在發言時介紹說，瑞草所開創的五維一體的循環發展模式，指的是“建基地，抓科研，申專利，立標準，做臨床”五個模塊，循環發展，互為支撐，有效循例見證。通過臨床數據分析，利用科研反哺、優化產品力，提升產品的安全性和有效性。在過往的十幾年間，瑞草通過建立道地藥材種植基地和持續性的科研投入，在產品的安全性和效果上取得了長足進步，同時在市場的顧客端也收獲了良好的口碑。

　　孫偲喃表示，臨床診治的有效率是衡量中醫藥事業高質量發展的一把尺子。反之亦然，中醫藥事業高質量發展是臨床診治有效率的保障。未來三年，瑞草將持續與西苑醫院合作，對全系產品逐一開展循證評價，通過臨床循證評價這把黃金標尺，來檢驗瑞草的研發成果和健康產品，為消費者提供一份看得見的安心和信任。