保健品企業數量規模擴大

在中國企業大數據平臺企查貓中篩選企業名稱、經營范圍及企業簡介中包含 " 保健品 "、所屬行業為制造業的企業，查詢數據顯示，近年來我國保健品行業快速發展，歷年新注冊企業數量快速增長，截至 2023 年 5 月 15 日，中國保健品行業注冊企業超過 6.3 萬家。其中，2022 年新注冊企業數量創歷史高峰，達 6172 家。2023 年截至 5 月 15 日，中國保健品新注冊企業數量已有 3657 家，表明我國保健品行業發展熱潮仍然處于高位。

注：截至 2023 年 5 月 15 日

保健品產量逐年增長

中國保健品行業參與者眾多，從行業企業數量規模來看，市場供給能力整體呈現增長趨勢 ; 從中國保健品產量來看，2016-2022 年保健品行業的產量整體呈現增長趨勢 ; 據中國營養保健協會的數據顯示，2022 年中國保健品市場產量為 78.7 萬噸，同比增長 8.31%，反映行業供給水平得到提高。整體來看，中國保健品行業市場供給水平逐年增長。

注：此處的保健品所指為狹義的口服保健品，包括保健食品和保健藥品。

保健食品上市產品數量超 2.9 萬個

中國保健食品市場歷經近幾十年的發展，逐步形成了包括原料與功能聲稱管理、產品注冊審評、生產經營許可、GMP 審查等在內的一整套上市前后監管制度體系。這些改變使得中國保健食品市場愈加規范且完善。隨著消費健康需求的不斷刺激和市場對于大健康產業的吸引力，越來越多的企業研發生產保健食品，據 IQVIA 統計，截至 2022 年 6 月，中國保健食品市場已上市產品共有 29310 個。

注：截至 2022 年上半年

保健用醫療器械產品備案波動增長

根據國家《醫療器械分類規則》，中國醫療器械分類主要依據三大分類指標，醫療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類 ; 其中，保健用醫療器械主要歸屬于第一類、第二類。根據藥監局統計數據，2016-2020 年全國第一類醫療器械行業產品備案數量呈現逐年上升趨勢，2021 年境內第一類醫療器械行業產品備案數量有所下降 ;2022 年，中國境內第一類醫療器械行業產品備案數量達到 3.17 萬件，期末實有 13.5 萬件。

根據藥監局統計數據，2016-2020 年全國第二類醫療器械行業產品首次注冊批準數量整體呈現上升趨勢， 2021 年中國境內第二類醫療器械首次注冊批準產品數量同比下降 7%;2022 年，中國境內第二類醫療器械行業首次注冊批準產品數量達到 1.26 萬件，期末實有 8.8 萬件。