道道網訊 4月19日，國家藥品監督管理局發布2022年度藥品監督管理統計數據，針對化妝品審批和備案情況、化妝品生產企業日常監管情況、化妝品生產企業許可情況及全國查處化妝品案件情況公開相關數據。

進口化妝品備案數連續下滑

數據顯示，截至2022年底，實有在冊國產特殊化妝品16400件，與上一年度的16091件相比上漲1.92%。而2022年度實有在冊的進口特殊化妝品和普通化妝品62297件，同比下降約2.88%。

隨著監管政策的不斷完善，國產化妝品數量正持續增長，而近幾年進口化妝品品牌的審批備案數量則正在逐年遞減。時間再往前兩年，對比2020年全年進口特殊和普通化妝品的89201件，2021年度實有在冊的進口化妝品數量減少了25058，同比下降30%。

進口化妝品備案數量的連續下滑，一方面是由于國產品牌的強勢崛起，消費選擇的多樣性給進口化妝品品牌帶來更多挑戰。另一方面，新規下對于化妝品的備案要求提出更加明確細致的規定，而進口品在提交相關資料如年度報告上，投入的精力和時間對于企業來說是一次嚴格的考驗，也將諸多想要投機取巧、未按要求備案的企業攔在門外。

實際上，化妝品備案早已迎來行業整治，諸多不符合備案要求的產品陸續被取消備案。其中針對進口化妝品備案的監管政策在年初的時候，已從各省市有關部門的工作中逐漸落地。

如廣東省藥監局在今年1月發布關于擬取消一批進口普通化妝品備案的通告，其中共涉及571批次進口普通化妝品的備案，涵蓋了粉底液、潤膚乳、面膜、精華、眼線液筆等多種類別的產品。

隨后，浙江省藥監局也發布了關于擬取消未提交2022年度報告進口普通化妝品備案的公告，涉及產品488批次。

對此，監管部門表示，此前已經通過發送通知通告、電話、短信等方式多次告知相關備案人、境內責任人，2020年12月31日（含）前完成備案的普通化妝品應當于2022年6月30日前通過國家藥監局備案平臺完成年度報告提交。但仍有部分備案人、境內責任人未按規定提交年度報告，所以依據有關規定取消其進口普通化妝品備案。

化妝品企業聚集南方

從化妝品生產企業許可情況來看，截至2022年底，全國化妝品生產企業總數5512，同比增長10.8%。其中廣東省以3042家的數量占據榜首，其次是浙江596家、江蘇309家、上海226家、山東180家、福建107家、湖北102家。

廣東作為化妝品產業大省，其相關企業占據了全國半壁江山。從以上數據，還能看出我國化妝品產業聚集態勢明顯，目前多以長三角、珠三角等地區為核心。廣東代表性企業有丸美股份、拉芳家化等，上海地區有上海家化、伽藍集團等。

此外，能夠印證這一點的還有越來越集中的化妝品產業園建設，據前瞻產業研究院，中國化妝品產業園區正以井噴之勢快速發展，且絕大部分布局于南方城市。

如廣州白云區的白云美灣，目前入駐韓后、阿道夫、卡姿蘭等企業；廣州黃埔區的廣州美谷，共有持證化妝品生產企業59家；上海奉賢區的東方美谷，其持證化妝品生產企業82家；湖州吳興區的美妝小鎮，已入駐珀萊雅、樂爾福等上百個項目。

高效抽檢，保障產品安全

而監管力度與產業聚集度也成正比。3月22日國家藥監局發布的《2022年國家化妝品監督抽檢年報》中，上海就成為去年抽檢的重點地區。產業集中化的同時，監管同樣趨于嚴格。

數據顯示，2022全年檢查化妝品生產企業次數達到8493家次，相比2021年減少了21%。飛行檢查化妝品生產企業1643家次，比上一年增加了20%。這也就意味著具有突擊性、獨立性、高效性等特點的抽查正在化妝品行業中逐漸增多。

2022年全國查處化妝品案件共計28289，同比增加了24%。其中，涉及互聯網的案件有675件，而這一數據在2021年是413件，可以看出對于線上化妝品經營的監管正在收緊。同樣，2022年國家化妝品監督抽檢年報也顯示，2022年度網絡抽樣數量由上一年度的1350批次上漲到2612批次，線上化妝品的抽檢力度翻倍提升。

在不久前，國家藥監局剛剛發布了《化妝品網絡經營監督管理辦法》，將于今年9月1日起施行。提出負責藥品監督管理的部門應當堅持鼓勵創新、包容審慎、嚴守底線、線上線下一體化監管的原則，鼓勵利用信息化技術手段開展監督管理工作，保證化妝品質量安全。

另外，案件查處的來源方面，日常監管和專項檢查占據絕對位置，其力度也在大幅提升，2022全年合計有22219件，同比增長30%。

而從查處的貨值金額來看，2022全年化妝品案件涉案貨值達到10億以上，同比增長171.7%。責令停產停業的有16家，相比2021年的188家大幅減少。

在這些違法主體當中，有生產企業、經營企業、美容美發機構及其他，其中經營企業占據最大比例，其違法案件達到17221件，同比增加22%。而美容美發機構違法案件7182件，同比增加了38%。

可以看出，監管趨嚴的大背景下，企業和品牌在未來的發展中雖然面臨更加具體且嚴格的考驗，但堅實的監管體系更有利于服務和保障化妝品行業穩步高質量發展，同時也進一步凈化市場環境，營造更好的產業氛圍。