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高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào):家用醫(yī)療器械板塊飄紅,千億降壓藥市場(chǎng)有望擴(kuò)大

澎湃新聞 2022/11/15 字體大小:

道道網(wǎng)訊 一個(gè)高血壓診斷界值的調(diào)整引發(fā)民眾和市場(chǎng)的關(guān)注。

11月13日,由國(guó)家心血管病中心、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同制定的《中國(guó)高血壓臨床實(shí)踐指南》(以下簡(jiǎn)稱“《指南》”)正式頒布。新版《指南》提出,我國(guó)成年人高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)由≥140/90mmHg下調(diào)至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。


《中國(guó)高血壓臨床實(shí)踐指南》 來(lái)源:中華心血管病雜志


10mmHg的調(diào)整變化,或意味著我國(guó)將增加超2億的高血壓患者人數(shù)。《指南》指出,在≥140 /90mmHg的診斷標(biāo)準(zhǔn)之下,2012年至2015年我國(guó)18歲及以上成人高血壓粗患病率為27.9%,估計(jì)成年人高血壓患者人數(shù)約為2.45億。有媒體援引《指南》發(fā)起人及首席專家、國(guó)家心血管病中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授蔡軍的觀點(diǎn)顯示,高血壓標(biāo)準(zhǔn)下降至130/80mmHg后,我國(guó)高血壓患者將增至4.9億。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端,北京安貞醫(yī)院趙冬教授在《指南》發(fā)布會(huì)上表示,將高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)修改為≥130/80 mmHg,不僅有充分的國(guó)際和國(guó)內(nèi)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持,而且血壓水平在130~139 mmHg和/或80~89 mmHg的人群多為中青年,“下調(diào)診斷標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了防線前移、加強(qiáng)初始預(yù)防的理念,否則我們將錯(cuò)過(guò)減少高血壓導(dǎo)致的心血管疾病和其他疾病危害的關(guān)鍵時(shí)機(jī)。”

對(duì)于民眾而言,診斷標(biāo)準(zhǔn)的提升使更多人早期納入高血壓患者范疇,提前采取措施預(yù)防心血管疾病。對(duì)于市場(chǎng)而言,超過(guò)2億的高血壓患者增量,則意味著相關(guān)市場(chǎng)的擴(kuò)增。


電子高血壓計(jì)市場(chǎng)前景廣闊

高血壓屬于慢病,患者平時(shí)需要常規(guī)進(jìn)行血壓監(jiān)測(cè)。《指南》推薦,成年人采用經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化方案驗(yàn)證的“上臂式電子血壓計(jì)”測(cè)量血壓。此次診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整后,更多人被納入高血壓范疇管理,電子血壓計(jì)市場(chǎng)或?qū)⑦M(jìn)一步擴(kuò)增。11月14日,A股家用醫(yī)療器械板塊拉升,其中可孚醫(yī)療(301087)收漲14%,魚(yú)躍醫(yī)療(002223)漲停,樂(lè)心醫(yī)療(300562)收漲8.48%。

電子血壓計(jì)是一種利用現(xiàn)代電子技術(shù)與血壓間接測(cè)量原理進(jìn)行血壓測(cè)量的醫(yī)療設(shè)備,相較于傳統(tǒng)血壓計(jì)具有無(wú)污染、易操作、多部位同步測(cè)量、數(shù)據(jù)保存等優(yōu)勢(shì)。中研普華研究院報(bào)告顯示,近年來(lái)我國(guó)電子血壓計(jì)產(chǎn)量保持高速增長(zhǎng),近4年來(lái)年均保持25%以上的增速。

國(guó)產(chǎn)電子血壓計(jì)第一品牌魚(yú)躍醫(yī)療在2021年年報(bào)提到,期內(nèi)電子血壓計(jì)產(chǎn)品同比增速超35%,該產(chǎn)品作為公司基石業(yè)務(wù)產(chǎn)品,仍處在快速增長(zhǎng)階段。魚(yú)躍醫(yī)療還表示,公司在生產(chǎn)新系列多款電子血壓計(jì)產(chǎn)品方面投入研發(fā)費(fèi)用,用于增加血壓計(jì)產(chǎn)品線上及線下海外市場(chǎng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。


來(lái)源:魚(yú)躍醫(yī)療2021年財(cái)報(bào)


同時(shí),魚(yú)躍醫(yī)療還提到,近年來(lái)我國(guó)居民的高血壓知曉率、治療率和控制率有了明顯提高,但較發(fā)達(dá)國(guó)家仍有不小的差距,高血壓患病率以及血壓檢測(cè)意識(shí)的持續(xù)提升催動(dòng)市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大,相關(guān)業(yè)務(wù)前景廣闊。

因新冠抗原試劑盒大火的九安醫(yī)療(002432.SZ)早期也是靠電子血壓計(jì)發(fā)家,2011年推出首款與手機(jī)相連的電子血壓計(jì),目前該公司旗下血壓計(jì)產(chǎn)品分別取得了英國(guó)UKCA、美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證。

從事家用醫(yī)療健康電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的樂(lè)心醫(yī)療(300562.SZ),也在發(fā)展電子血壓計(jì)。此前8月,該公司稱已經(jīng)收到美國(guó)FDA的通知,旗下電子血壓計(jì)通過(guò)FDA審核并獲得510K號(hào)。

盡管我國(guó)電子血壓計(jì)產(chǎn)量持續(xù)增長(zhǎng),但目前國(guó)內(nèi)電子血壓計(jì)市場(chǎng)中,進(jìn)口品牌仍然占據(jù)領(lǐng)先地位。據(jù)德邦證券研報(bào),2021年6月,歐姆龍占據(jù)國(guó)內(nèi)電子血壓計(jì)市場(chǎng)的76%,而魚(yú)躍僅占11%。銳觀咨詢資料表明,2020年發(fā)達(dá)國(guó)家電子血壓計(jì)產(chǎn)品滲透率明顯高于國(guó)內(nèi)滲透率,行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)潛力大,前景廣闊。


2021年6月電子血壓計(jì)銷售占比 (來(lái)源:德邦研究所)


抗高血壓藥市場(chǎng)規(guī)模超千億

對(duì)于高血壓的治療,《指南》建議,所有高血壓患者均進(jìn)行生活方式干預(yù),同時(shí)提出≥140/90mmHg立即啟動(dòng)藥物治療。目前我國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模呈穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。中研網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在140/90mmHg的診斷標(biāo)準(zhǔn)下,2020年中國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模約為956億元,同比增長(zhǎng)8%,預(yù)計(jì)2022年我國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1035億元。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整后,抗高血壓藥市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

目前,抗高血壓藥物已從早期的噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(普利類),發(fā)展到了血管緊張素受體阻滯劑(沙坦類)。雖然市場(chǎng)空間巨大,但不少抗高血壓藥物競(jìng)爭(zhēng)激烈,且經(jīng)過(guò)集采考驗(yàn),價(jià)格大大下降。如第七批集采將硝苯地平緩釋片納入其中,多家企業(yè)單片中標(biāo)價(jià)格不到一角錢(qián)。


第七批集采硝苯地平緩釋片的中標(biāo)結(jié)果


可以看到,相關(guān)藥企在不斷擴(kuò)大旗下抗高血壓藥的商業(yè)化布局。以華海藥業(yè)(600521.SH)為例,今年1月宣布,旗下用于治療高血壓的琥珀酸美托洛爾緩釋片獲美國(guó)FDA審評(píng)批準(zhǔn),意味著華海藥業(yè)可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。華海藥業(yè)2021年財(cái)報(bào)顯示,該公司抗高血壓成品藥營(yíng)收21.4億元,毛利率達(dá)80.89%。


來(lái)源:華海藥業(yè)2021年財(cái)報(bào)


也有藥企加大抗高血壓藥的研發(fā)力度。綜合性醫(yī)藥集團(tuán)信立泰(002294.SZ)11月發(fā)布公告稱,SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)以新藥2.3類申報(bào)上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。SAL0107?適用于阿利沙坦酯或氨氯地平單藥治療后血壓控制不佳的原發(fā)性高血壓患者,該產(chǎn)品上市后,將與公司已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同,進(jìn)一步豐富公司心血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線,覆蓋更廣泛的高血壓患者人群,為患者提供更多用藥選擇。

除上述藥企,恒瑞醫(yī)藥(600079.SH)、吉貝爾(688566.SH)、華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)、普洛藥業(yè)(000739.SZ)、人福醫(yī)藥(600079.SH)、花園生物(300401.SZ)等均有產(chǎn)品涉及抗高血壓藥。

截至14日收盤(pán),華海藥業(yè)漲6.09%,信立泰漲5.57%,恒瑞醫(yī)藥漲3.93%,吉貝爾漲13.19%,華潤(rùn)雙鶴漲5.12%,普洛藥業(yè)漲3.17%,人福醫(yī)藥漲4.76%,花園生物漲3.11%。



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