道道網訊?近期，株式會社愛茉莉太平洋主動注銷了“阿西曲普”備案，成為首個注銷備案的新原料，但注銷原因并未透露。

值得注意的是，這也是目前愛茉莉太平洋在我國備案的唯一一款化妝品新原料。

為何愛茉莉太平洋要備案阿西曲普？如今又主動注銷？

最初，阿西曲普還未有姓名，而是有個代號叫PAC-14028，其是通過了大規模篩選獲得的TRPV1的拮抗劑，具有有效修護屏障，減少皮炎癥狀的功效。

在發現這一功效后，愛茉莉太平洋便對這一原料展開研究。其希望通過這個原料，能夠減少皮炎或者敏感肌患者的不適感，從而提高產品的適用率。

在2019年，愛茉莉太平洋公司發表了一篇BJD論文，揭示了阿西曲普成分在人體實驗上的II期臨床測試，里面測試了三個不同的濃度，一共200個人，實驗時間是2個月。最后得出結果發現，不同濃度的阿西曲普效果不一樣，但是總體來說1%的效果最好，對皮炎的總體改善率可達到40%左右。

此外，2023年其發表的III期臨床論文里面也顯示，阿西曲普的III期臨床檢驗采用了240人，檢驗結果顯著，經過8周的測試后，1%的改善率依然挺高，遠高于安慰劑組。因此，愛茉莉太平洋就將阿西曲普的含量定在了1%，并于去年3月3日，將該原料進行了備案。

國家對化妝品原料的管控約束。根據食藥監局的要求，阿西曲普作為原料的濃度在護膚品里面最高只能為0.4%，不能為1%。

從備案上的信息也可以看到，阿西曲普的資料顯示為化學原料，使用目的為皮膚保護劑，用于除噴霧以外的各類化妝品。其在化妝品使用時，最大允許濃度為軀干用產品0.08%、面部產品0.4%、手部產品0.3%。

未進入備案監測期。據《化妝品注冊備案管理辦法》第十九條規定，“已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度，安全期限為3年，自首次使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。”

也就是說，在原料備案后，還需要將該原料加入到產品中，通過三年的監測期，該原料的備案閉環才真正完成。

但，愛茉莉太平洋公司在備案阿西曲普后，只在旗下的Aestura醫美院線品牌里面，加入了阿西曲普，且該品牌的售賣區域為韓國。意思就是說，愛茉莉太平洋公司并未將該原料，加入到國內的化妝品產品中。同時，阿西曲普并未進入監測期，也就意味著，或許該原料在安全方面存在不確定性，不適宜加入到化妝品當中使用。

一直以來，我國對于化妝品新原料備案都十分謹慎。去年11月，國家藥監局頒布的《關于化妝品新原料鼓勵創新和規范管理有關事宜的公告》指出，要強化化妝品原料的監督管理，促進化妝品產業健康發展，進一步提高了對化妝品原料的管控力度。

愛茉莉太平洋主動注銷阿西曲普原料備案，也進一步佐證，國家對于化妝品原料備案的態度將愈發嚴格。