道道網訊 “創新藥(含中藥、化學藥和生物制品)。研發已進入Ⅲ期臨床試驗階段,申請人承諾藥品上市許可持有人、生產、銷售注冊地及全口徑統計結算在本市,經評審給予不超過研發投入50%,最高不超過 1.2 億元的支持。”2月22日,亳州市政府舉行“創建一流營商環境暨推進實體經濟高質量發展”新聞發布會,發布并解讀《亳州市支持醫藥及大健康產業發展若干政策》。
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發布會現場
《亳州市支持醫藥及大健康產業發展若干政策》共有促進藥業企業創新驅動效能提升,促進藥業工業經濟轉型升級,促進醫藥及大健康類商貿業提質擴容,促進中藥農業數字化、綠色化、品牌化轉型,支持醫藥及大健康標準建設,支持醫藥及大健康類知識產權高質量發展,附則七個部分、39條詳細支持內容。其中,部分內容充分吸收了《亳州市支持實體經濟高質量發展30條措施》,重點就針對藥業產業制定的8個方面針對性措施進行介紹。
一是支持藥品研發生產。對創新藥(含中藥、化學藥和生物制品)、改良型新藥(含中藥、化學藥和生物制品)研發已進入Ⅲ期臨床試驗階段,申請人承諾藥品上市許可持有人、生產、銷售注冊地及全口徑統計結算在本市,經評審給予不超過研發投入50%,最高支持金額分別是1.2億元、5000萬元;已進入臨床階段,具有良好市場前景的優秀品種,經專業機構評審和“一事一議”后,可參照執行。
古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥已進入注冊審評階段,申請人承諾藥品上市許可持有人、生產、銷售注冊地及全口徑統計結算在本市,經評審給予不超過研發投入50%,最高不超過500萬元的支持。
二是支持藥品上市許可持有人轉讓及藥品生產。已上市藥品上市許可持有人轉讓(含中藥、化學藥和生物制品)。藥品上市許可持有人首次在本市域內注冊,銷售全口徑統計結算在本市,生產在本市或承諾3年內生產企業落地本市,承諾該品種在首個完整年度銷售額超過3000萬元并且連續三個完整年度內累計銷售額超過1.5億元,經綜合評估按該品種評估價值的50%給予支持。
三是支持藥品品種進基藥、進集采。對企業首次進入國家基本藥物目錄和國家醫保目錄的藥品,在藥品首次進入國家基本藥物目錄或國家醫保目錄后前兩個完整年度內,依照該品種的地方經濟貢獻增量部分予以扶持。對企業首次進入國家集中帶量采購、省級集中帶量采購的中標成藥品種,在藥品首次中標國家集中帶量采購、省級集中帶量采購后前兩個完整年度內,依照該品種的地方經濟貢獻增量部分予以扶持。
四是支持醫療器械注冊生產。對首次在本市域內注冊、生產及銷售全口徑統計結算在本市的三類醫療器械、創新型二類醫療器械、創新型三類醫療器械,分別給予最高不超過150萬元、200萬元、300萬元的獎勵。
五是支持保健食品注冊及生產。對首次在本市域內注冊或備案、生產及銷售全口徑統計結算在本市的保健食品,注冊品種、備案品種分別給予最高不超過60萬元、10萬元的獎勵。
六是支持特殊醫學用途配方食品注冊及生產。對首次在本市域內注冊、生產及銷售全口徑統計結算在本市的特殊醫學用途配方食品,給予最高不超過60萬元的獎勵。
七是支持市外醫藥及大健康類企業在亳州設立銷售(結算)中心。對市外醫藥及大健康類企業在亳州設立銷售(結算)中心,年度經濟貢獻達500萬元、1000萬元、2000萬元的,自企業運營之日起依照其對地方經濟貢獻分檔給予最高不超過80%的獎勵。
八是支持國內獨家代理進口藥品。國內獨家代理進口藥品品種,具有明顯臨床優勢和良好的市場前景,其上市許可持有人(或國內被指定的持有人)、銷售總部注冊地及全口徑統計結算在本市,采取“一事一議”方式給予支持。