道道網(wǎng)訊?7月5日，國家市場監(jiān)管總局答復(fù)七位人大代表《關(guān)于將特醫(yī)食品統(tǒng)一收費編碼和加強特醫(yī)食品監(jiān)管?推進特醫(yī)食品臨床應(yīng)用的建議》中表示，持續(xù)保持對固體飲料、保健食品等產(chǎn)品的監(jiān)管力度，不斷凈化市場環(huán)境，并按照“四個一律”（一律依法從嚴從重實施行政處罰、涉刑案件一律移送公安機關(guān)、一律處罰到人、嚴重違法持證企業(yè)一律吊銷許可）的要求繼續(xù)做好食品安全執(zhí)法稽查工作，切實維護特定人群的身體健康和生命安全。
你們共同提出的《關(guān)于將特醫(yī)食品統(tǒng)一收費編碼和加強特醫(yī)食品監(jiān)管?推進特醫(yī)食品臨床應(yīng)用的建議》收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：你們在建議中提到應(yīng)當(dāng)加強特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）監(jiān)管，是對我們工作重要性的高度認可，對保障我國特醫(yī)食品安全具有積極意義。市場監(jiān)管部門堅決貫徹落實習(xí)近平總書記提出的“四個最嚴”要求，在特醫(yī)食品安全監(jiān)管工作中嚴格注冊、強化監(jiān)管、優(yōu)化服務(wù)，扎實推進各項工作，堅決守住特醫(yī)食品安全底線。同時，我們還對建議中提到的固體飲料、保健食品等實施嚴格監(jiān)督管理，持續(xù)加大對食品安全違法行為的打擊力度。自2016年《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及配套文件發(fā)布實施以來，我們嚴格特醫(yī)食品注冊審查，保障特醫(yī)食品安全。對產(chǎn)品科學(xué)依據(jù)不充足或申請材料不支持其產(chǎn)品安全性、科學(xué)性，未通過現(xiàn)場核查等情形，一律不予注冊。截至2023年5月5日，共批準48家企業(yè)注冊115個特醫(yī)食品，其中境內(nèi)35家企業(yè)85個產(chǎn)品、境外13家企業(yè)30個產(chǎn)品；包括無乳糖配方11個、乳蛋白部分水解配方6個、乳蛋白深度水解配方3個、氨基酸配方2個、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方13個、母乳營養(yǎng)補充劑4個、氨基酸代謝障礙配方3個、全營養(yǎng)配方32個、電解質(zhì)配方18個、蛋白質(zhì)組件8個、碳水化合物組件11個、脂肪組件1個、流質(zhì)配方2個、腫瘤特定全營養(yǎng)配方1個。2019年，發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則 糖尿病》等3類疾病特醫(yī)食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則，規(guī)范特醫(yī)食品臨床試驗工作，指導(dǎo)申請人科學(xué)有效地開展特醫(yī)食品臨床試驗，滿足糖尿病、腎病、腫瘤患者營養(yǎng)需求。嚴格特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管
我們建立以日常監(jiān)督檢查為基礎(chǔ)、體系檢查和飛行檢查為補充的監(jiān)督檢查機制，印發(fā)《特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查相關(guān)操作指南》。近年來，我們指導(dǎo)各地市場監(jiān)管部門對國內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)實施“全覆蓋”體系檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題全部整改驗收到位。緊密結(jié)合食品安全“守底線、查隱患、保安全”專項行動，指導(dǎo)各地市場監(jiān)管部門嚴格特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查，執(zhí)行特定全營養(yǎng)配方食品只能通過醫(yī)療機構(gòu)、藥店零售企業(yè)向消費者銷售的規(guī)定，切實落實專區(qū)專柜銷售、核對標簽和說明書與注冊標準的一致性、禁止虛假夸大宣傳等要求。針對網(wǎng)絡(luò)銷售等重點領(lǐng)域和消費者投訴舉報問題，大力開展排查整治，對頭部網(wǎng)絡(luò)交易平臺企業(yè)進行合規(guī)提醒，進一步保障特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)食品安全。2022年，發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標識指南》，嚴格特醫(yī)食品標識標注，啟用專屬標志“小藍花”，提升全社會對特醫(yī)食品的認知度、辨識度。結(jié)合2023年3·15國際消費者權(quán)益日舉辦“送您一朵小藍花 特醫(yī)食品健康你我他”系列科普宣傳活動，進一步引導(dǎo)特醫(yī)食品企業(yè)規(guī)范標識，指導(dǎo)醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者科學(xué)合理使用特醫(yī)食品，提升全社會對特醫(yī)食品的認知度。2021年，我們發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關(guān)于加強固體飲料質(zhì)量安全監(jiān)管的公告》，明確固體飲料產(chǎn)品名稱不得與已經(jīng)批準發(fā)布的特殊食品名稱相同，直接提供給消費者的蛋白固體飲料、植物固體飲料、特殊用途固體飲料、風(fēng)味固體飲料，以及添加可食用菌種的固體飲料最小銷售單元，還應(yīng)在同一展示版面標示“本產(chǎn)品不能代替特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品等特殊食品”作為警示信息，固體飲料標簽、說明書及宣傳資料不得使用生產(chǎn)工藝、原料名稱等明示、暗示涉及疾病預(yù)防、治療功能、保健功能以及滿足特定疾病人群的特殊需要等。自2020年以來，我們聯(lián)合中共中央宣傳部、公安部、商務(wù)部、文化和旅游部、國家衛(wèi)生健康委、廣電總局等部門實施保健食品行業(yè)專項清理整治行動，各地市場監(jiān)管部門共檢查生產(chǎn)經(jīng)營主體300.8萬余家次,出動執(zhí)法人員427萬余人次,舉辦保健食品科普宣傳7.2萬余場次,參加人員1321萬余人次，發(fā)放各類宣傳材料1448萬余份,有效凈化了保健食品市場秩序。2022年，全國各級市場監(jiān)管部門共查辦食品安全違法案件51.86萬件，涉案貨值金額10.91億元，罰沒金額29.47億元。全年共責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)194家，吊銷許可證2123件，移送司法機關(guān)5147件，從業(yè)資格限制人數(shù)5.26萬人。其中辦理涉及特醫(yī)食品案件45件，案件數(shù)同比增長9.8%。下一步，我們將繼續(xù)堅持以人民為中心的發(fā)展思想，加快推進《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的修訂發(fā)布和實施解讀工作，嚴格注冊管理，不斷健全以日常監(jiān)督檢查為基礎(chǔ)、體系檢查和飛行檢查為補充的監(jiān)督檢查機制，著力推動特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全“兩個責(zé)任”落實落地落細，堅決筑牢特醫(yī)食品安全底線。同時，持續(xù)保持對固體飲料、保健食品等產(chǎn)品的監(jiān)管力度，不斷凈化市場環(huán)境，并按照“四個一律”（一律依法從嚴從重實施行政處罰、涉刑案件一律移送公安機關(guān)、一律處罰到人、嚴重違法持證企業(yè)一律吊銷許可）的要求繼續(xù)做好食品安全執(zhí)法稽查工作，切實維護特定人群的身體健康和生命安全。衷心感謝你們對市場監(jiān)管工作的關(guān)心和支持！
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