直銷道道網訊 黨的十九大報告中提出“加快建設制造強國，加快發展先進制造業，推動互聯網、大數據、人工智能和實體經濟深度融合”，為建設制造強國提供了強大政策支持；《中國制造2025》的深入實施，在世界上引起了高度關注，在國內形成了政策引領、資源聚焦、重點突破的顯著效應，為各行業的先進制造、智能制造注入創新發展的強大動能。

中藥的智能制造作為國家戰略下的行業主題，其重要作用在于推進中藥的創新和發展，已成為國家戰略；發展中藥智能制造，已成為新時代的行業主題。

中藥智能制造是應對國際競爭的重要力量。藥品制造的核心目標，就是安全有效、質量可控。安全有效：藥物的安全性、有效性評價方法在全球范圍內已經標準化；現代中藥可以按照國際標準進行臨床的療效評價；質量可控是全球中藥傳統草藥領域重大挑戰；智能制造成為中藥質量可控性的技術瓶頸的突破口。

現代中藥智能制造的關鍵核心技術是質量數字化。將質量數字化與生產自動化系統、企業信息化管理融合，實現基于數據整合的產品的全生命周期的協同管理，是中藥行業實現智能制造的核心。質量數字化實際上是三化融合的過程，即工業化、信息化和數字化，把中藥模糊的語言轉化為數字化語言；把中藥數字化語言集成為邏輯性系統；把中藥數字系統導入智能制造裝備，生產出載有智能數字信息的“會說話的中藥”。

天士力在全產業鏈質量數字化核心技術方面主要作了以下工作：一是全產業鏈的標準化；二是生產過程的數字化；三是裝備集成與智能化。

第一，全產業鏈的標準化。藥材全程質量的數字化可追溯，主要包括開發涵蓋種植、加工、提取、制劑和物料的質量信息化的管理系統，形成藥材全程質量標準化的管理。以產業鏈標準化帶動產業技術升級主要是打造從藥材種植到中成藥的產出的全產業鏈的標準化操作規程、過程控制標準體系以及實現工藝規程、標準控制和工業裝備的全面升級。

第二，生產過程數字化。生產過程數字化包括設計、控制、評價，主要是基于安全有效的屬性QbD質量設計、生產過程質量達到實時控制、生產批次與臨床批次的療效一致性，建立了研發及產業轉化平臺體系，依托于復方丹參滴丸的國際化研究項目，搭建了完備的數字化研究平臺體系，并在申報美國FDA、歐盟的關鍵技術項目上探索實施。

第三，裝備集成與智能化。通過七大核心技術，研發高速微滴丸工藝與成套智能裝備，實現了綠色制造和生態的環保。主要是通過高溶出速度、高載藥量、高生產效率、低生產成本和無溶劑的殘留等，在中藥無菌注射劑方面實現集成再創新，根據中藥注射劑無菌工藝及質量控制特點，制造裝備引入、整合，與工藝集成，實現裝備自動化、工藝流程連續性，體積無菌的控制能力。

天士力智能制造平臺主要是建立了中藥先進制造技術地方聯合工程師和創新中藥關鍵技術國家重點實驗室。與外部科研院所合作，為智能制造技術攻關及產學研聯合提供支撐。另外擁有“國家技術創新示范企業”等6個國家基地，實現平臺的聯動發展。

總之，智能制造助推天士力實現技術體系化升級、產業集群化發展。基于中藥現代化、國際化的實踐，融合先進制造技術，建立以質量數字化為核心的現代中藥智能制造模式；構建的滴丸劑、凍干粉針劑2個劑型的智能化技術體系，并創新了1個國際化微滴丸劑型，通過智能制造技術方案和模式的推廣，引領中藥和相關產業的升級。

(本文根據吳逎峰在2018年全國企業家活動日暨中國企業家年會上的致辭整理，未經本人核實，有刪節)

【責編：Farmer】